Estratto determinazione V & A.N/V n. 1333 dell'11 giugno 2010
Medicinale: ZENTEL.
Titolare A.I.C.: Laboratoire Glaxosmithkline con sede legale e domicilio in 100, Route De Versailles - 78163 Marly-Le-Roy, Cedex (Francia).
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.4, 4.9, 5.2 e 5.3 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo).
Relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 027096041 - «400 mg compresse» 3 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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