Estratto determinazione AIP/UPC n. 415 del 24 maggio 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MAALOX tablet (200+200+25) mg. 50 Tab dalla Grecia con numero di autorizzazione 5560/07-02-2003, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: BB Farma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa, 160 - 21017 Samarate (Varese).
Confezione: MAALOX «Plus compresse masticabili» 30 compresse.
Codice A.I.C.: 038858039 (in base 10) 151V9R (in base 32).
Forma farmaceutica : compresse masticabili.
Composizione : ogni compressa contiene:
principi attivi: Magnesio idrossido 200 mg; Alluminio ossido idrato 200 mg; Dimeticone 25 mg.;
eccipienti: amido di mais; acido citrico; amido pregelatinizzato; glucosio; mannitolo; saccarosio; sorbitolo soluzione; talco; magnesio stearato; saccarina sodica; aroma di limone; aroma di crema svizzera; yellow lake blend LB 737, RF.
Indicazioni terapeutiche: Maalox Plus si usa come coadiuvante nella iperacidita' gastrica e nelle dispepsie (ridotta attivita' digerente) da iperacidita' anche in presenza di meteorismo (eccesso di aria nell'intestino).
Trattamento sintomatico dei bruciori e dolori gastrici e nelle esofagiti (infiammazioni della prima parte del tubo digerente). Coadiuvante nella terapia dell'ulcera gastroduodenale.
Confezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso le officine: Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese s.n.c. localita' Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: MAALOX «Plus compresse masticabili» 30 compresse;
codice A.I.C.: 038858039;
classe di rimborsabilita': «C-bis».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: MAALOX «Plus compresse masticabili» 30 compresse;
codice A.I.C.: 038858039;
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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