Provvedimento n. 97 del 27 maggio 2010
Procedura europea n. UK/V/0255/001-002-003/IA/004.
Specialita' medicinale per uso veterinario ENROX FLAVOUR compresse da 15 mg - 50 mg e 150 mg.
Tutte le confezioni - A.I.C. numero 103992.
Titolare A.I.C.: Societa' KRKA, D.D., Novo Mesto con sede in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia).
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA - aggiunta sito rilascio lotti prodotto finito.
Si autorizza l'aggiunta del sito Virbac S.A., con sede in 1ere Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex (Francia), come responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito (escluso il controllo).
Il presente provvedimento ha validita' immediata.
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