Provvedimento n. 98 del 27 maggio 2010
Medicinale per uso veterinario PARACILLINVET SP 800 mg/g.
Confezioni:
contenitore in polietilene da 100 g A.I.C. n. 103782013;
contenitore in polietilene da 250 g A.I.C. n. 103782025;
contenitore in polietilene da 1000 g A.I.C. n. 103782037.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla Intervet Italia Srl con sede in Segrate (Milano), via Fratelli Cervi snc - codice fiscale 01148870155
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - modifica validita' dopo prima apertura del condizionamento primario.
Si autorizza la riduzione della validita' dopo prima apertura del condizionamento primario:
da 12 mesi
a
contenitore da 1000 g: 9 mesi;
contenitore da 250 g: 3 mesi;
contenitore da 100 g: 1 mese.
Si autorizza, inoltre, l'eliminazione del termine E 640 dall'eccipiente sodio glicina carbonato.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, deve essere effettuato entro 180 giorni.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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