Estratto determinazione AIP/UPC n. 410 del 24 maggio 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MINESSE 84 comprimidos revestidos dal Portogallo con numero di autorizzazione 3191186, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore : Farma 1000 S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio, 9 - 20123 Milano.
Confezione: MINESSE 1 blister PVC da 28 cpr. film rivestite 60 mcg. + 15 mcg.
Codice A.I.C.: 039687013 (in base 10) 15V4V5 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite.
Ogni confezione calendario contiene 28 compresse film-rivestite, di cui 24 compresse di colore giallo pallido e 4 compresse di colore bianco.
Ogni compressa giallo-pallida (compressa attiva) contiene:
principi attivi: gestodene μg 60; etinilestradiolo μg 15;
eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polacrilin potassio, Opadry giallo YS-1-6386-G [idrossipropilmetilcellulosa, titanio biossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172)], macrogol 1450, cera E (cera montanglicolica).
Ogni compressa bianca (placebo) contiene:
principio attivo: le compresse film-rivestite bianche non contengono alcun principio attivo (placebo);
eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polacrilin potassio e Opadry bianco Y-5-18024-A [idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, titanio biossido (E171), macrogol 400], macrogol 1450, cera E (cera montanglicolica).
Indicazioni terapeutiche: Minesse e' un contraccettivo ormonale orale. E' indicato per prevenire la gravidanza.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: Minesse 1 blister PVC da 28 cpr. film rivestite 60 mcg. + 15 mcg.;
codice A.I.C.: 039687013;
classe di rimborsabilita':«C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: Minesse 1 blister PVC da 28 cpr. film rivestite 60 mcg. + 15 mcg.;
codice A.I.C.: 039687013;
RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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