Gazzetta n. 145 del 14 luglio 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon» dalla Gran Bretagna


Estratto determinazione AIP/UPC n. 408 del 24 maggio 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MERCILON 3X21 Tablets dalla Gran Bretagna con numero di autorizzazione 00065/085, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: Farma 1000 s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio n. 9 - 20123 Milano.
Confezione: Mercilon «0,15 MG + 0,02 MG compresse» 21 compresse.
Codice A.I.C.: 039352024 (in base 10) 15JXQS (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Composizione: ogni compressa contiene:
principi attivi: desogestrel 0,150 mg ed etinilestradiolo 0,020 mg;
eccipienti: amido di patate, povidone, acido stearico, biossido di silicio colloidale, dl-alfa-tocoferolo, lattosio.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento.

Riconfezionamento secondario

E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.r.l. via Luigi Galvani n. 1 - 20040 Burago di Molgora (Milano).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: Mercilon «0,15 MG + 0,02 MG compresse» 21 compresse;
Codice A.I.C.: 039352024;
Classe di rimborsabilita': C.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: Mercilon «0,15 MG + 0,02 MG compresse» 21 compresse;
Codice A.I.C.: 039352024;
RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione:
dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.