Estratto determinazione AIP/UPC n. 407 del 24 maggio 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale FEMODETTE 3x21 Tablets dalla Gran Bretagna con numero di autorizzazione 00010/0531, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: Farma 1000 s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio, 9 - 20123 Milano
Confezione:
Femodette «0.075 mg + 0.02 compresse rivestite» 21 compresse, codice AIC: 039684016 (in base 10), 15V1XJ (in base 32);
forma farmaceutica: compresse rivestite
composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Gestodene mg 0,075, Etinilestradiolo 0,02 mg;
eccipienti: lattosio, amido di mais, polivinilpirrolidone 25.000, magnesio stearato, saccarosio, polivinilpirrolidone 700.000, polietilenglicole 6.000; calcio carbonato, talco, estere etilenglicolico dell'acido montanico (cera E),
Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento.
Riconfezionamento secondario: E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.P.A. - via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.R.L. via Luigi Galvani 1 - 20040 - Burago di Molgora (Milano);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione:
Femodette «0.075 mg + 0.02 compresse rivestite» 21 compresse, codice AIC: 039684016
classe di rimborsabilita': C
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione:
Femodette «0.075 mg + 0.02 compresse rivestite» 21 compresse, codice AIC: 039684016
RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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