Gazzetta n. 136 del 14 luglio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINAZIONE 9 giugno 2010 Determinazione di approvazione dell'elenco delle confezioni di medicinali per le quali sono modificati i prezzi di cui alla determinazione 7 aprile 2010. Payback 2010. IL DIRETTORE GENERALE Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245 del Ministro della salute di concerto con il Ministro dell'economia e finanze e con il Ministro della funzione pubblica, concernente «Regolamento recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato; Visto l'art. 1, comma 796, lettera g) della legge n. 296/2006 citata, che consente alle Aziende farmaceutiche di chiedere all'Aifa la sospensione degli effetti di cui alla delibera n. 26 del 27 settembre 2006, previa dichiarazione di impegno al versamento alle Regioni degli importi individuati da apposite tabelle di equivalenza degli effetti economico-finanziari per il SSN; Visto l'art. 64 della legge 23 luglio 2009, n. 99 che da' facolta' alle imprese interessate di richiedere l'estensione del payback anche ai prodotti immessi in commercio dopo il 31 dicembre 2006; Visto il decreto-legge 30 dicembre 2009, n. 194 convertito in legge n. 25 del 26 febbraio 2010 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 48 del 27 febbraio 2010, che all'art. 6 comma 5 e 6 prevede la proroga al 31 dicembre 2010 delle disposizioni contenute all'art. 9 comma 1 della legge 28 febbraio 2008, n. 31 e successive modifiche e all'art. 64 della legge 23 luglio 2009, n. 99; Vista la determinazione del 27 settembre 2006 concernente «Manovra per il governo della spesa farmaceutica convenzionata e non convenzionata» con cui e' stata adottata una misura finalizzata a ridurre nella misura del 5% il prezzo al pubblico dei medicinali comunque dispensati o impiegati dal SSN, gia' vigente; nonche' di rideterminare lo sconto al produttore dello 0,6%, gia' disposto con la determinazione Aifa del 30 dicembre 2005, cit. in premesse e mantenere in vigore le predette misure fino ad integrale copertura del disavanzo accertato per il 2006, previa verifica da effettuarsi entro il termine del 15 febbraio 2007; Vista la determinazione 9 febbraio 2007, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 43 del 21 febbraio 2007, che rideterminata all'art. 2, comma 3 le quote di spettanza dovute al farmacista e al grossista a norma dell'art. 1, comma 40, della legge n. 662/1996; Vista la determina A.I.F.A. 7 aprile 2010 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale 17 aprile che dispone circa la procedura di payback per l'anno 2010, ed in particolare fissa al 4 maggio la dichiarazione di accettazione del payback e al 18 maggio l'effettuazione del pagamento degli importi previsti per la prima fase; Rilevato che le differenze di prezzo tra prodotti uguali o analoghi eventualmente indotte dall'applicazione del sistema del payback in questione non costituiscono variazioni di spesa a carico del S.S.N.; Determina: Art. 1 1. E' approvato l'allegato elenco (all. 1), recante le confezioni dei medicinali classificati nella fascia A) di cui all'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, oggetto della manovra di pay back, per i quali sono ripristinati, con decorrenza 1° giugno 2010, i prezzi in vigore il 30 settembre 2006 nonche' quelli successivamente a tale data rideterminati. E', altresi', approvato l'allegato elenco (all. 2), recante le confezioni dei medicinali classificati nella classe A) di cui sopra ad uso esclusivamente ospedaliero (H). 2. Gli sconti dovuti dal produttore di cui alla determinazione Aifa del 30 dicembre 2005 e dal farmacista e dal grossista di cui alla determinazione Aifa del 9 febbraio 2007 pari allo 0,6% del prezzo al pubblico comprensivo di IVA, sono applicati anche ai prodotti rimborsabili ceduti non attraverso il SSN. Art. 2 1. Per le confezioni dei medicinali di cui all'art. 1, per il periodo di tempo 1° giugno 2010/31 dicembre 2010, in ragione dall'applicazione del pay back, e' sospesa la riduzione del prezzo del 5% di cui alla determinazione Aifa del 27 settembre 2006, citata in premessa. Il presente provvedimento e' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale ed e' efficace dal 1° giugno 2009. Roma, 9 giugno 2010 Il direttore generale: Rasi Allegato 1 Parte di provvedimento in formato grafico Allegato 2 Parte di provvedimento in formato grafico