Provvedimento n. 79 del 10 maggio 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario DOLAGIS 50 mg compresse per cani - A.I.C. n. 103892.
Titolare A.I.C.: Laboratoires Sogeval - 200 Avenue de Mayenne, BP 2227- 53022 Laval Cedex 9 - Francia.
Procedura decentrata n. FR/V/0172/002/DC.
Oggetto del provvedimento: estensione di linea ai sensi dell'allegato II del regolamento CE 1084/2003, aggiunta confezioni da 120 mg per cani:
astuccio con 2 blister da 6 compresse masticabili per cani - A.I.C. n. 103892093;
astuccio con 20 blister da 6 compresse masticabili per cani - A.I.C. n. 103892105;
astuccio con 40 blister da 6 compresse masticabili per cani - A.I.C. n. 103892117;
astuccio con 80 blister da 6 compresse masticabili per cani - A.I.C. n. 103892129.
La composizione della nuova concentrazione e' la seguente: una compressa contiene:
principio attivo: carprofene 120 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Efficacia del provvedimento: immediata.
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