Estratto decreto n. 50 del 13 maggio 2010
Procedura decentrata n. ES/V/0150/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario COLMYC 100 MG/ML soluzione iniettabile per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: Societa' S.P. Veterinaria S.A. con sede in Crta. Reus-Vinyols, km 4.1 - Apartado de Correos n. 60 - 43330 Riudoms (Tarragona - Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: officina S.P. Veterinaria S.A. con sede in Crta. Reus-Vinyols, km 4.1 - Apartado de Correos n. 60 - 43330 Riudoms (Tarragona - Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104191010;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104191022;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104191034.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: enrofloxacina 100,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e suini.
Indicazioni terapeutiche: antibatterico con azione anti-micoplasma per il trattamento di malattie infettive nei bovini e nei suini causate da seguenti batteri sensibili: gram-positivo, gram-negativo e micoplasma, sensibili all'enrofloxacin.
Bovini: E. coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mycolpasma bovis.
Suni: E. coli.
Bovini: malattie di origine batteriche del tratto respiratorio e gastroenterico in vitelli e mucche (p.e. pasteurellosi, micoplasmosi, colibacillosi, coli setticemia) e infezioni batteriche secondarie (p.e. complesso Crowding in vitelli, SRB).
Suini: malattie del tratto gastroenterico d'origine batteriche (p.e. diarrea e/o coli setticemia).
Tempi di attesa:
bovini: uso sottocutaneo:
carni e visceri: 14 giorni;
latte: 96 ore;
suini: uso intramuscolare: carni e visceri: 10 giorni.
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi;
dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Eliminare il prodotto non utilizzato.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata.
|