Gazzetta n. 135 del 14 luglio 2010 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della Premiscela per alimenti medicamentosi «Kyroxy 200 Premix 200 mg/g per suini, conigli e pesci». |
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Provvedimento n. 83 del 13 maggio 2010
Premiscela per alimenti medicamentosi Kyroxy 200 Premix 200 mg/g per suini, conigli e pesci, nella confezione: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102774015. Titolare A.I.C.: Industria italiana integratori Trei S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Modena - Viale Corassori, 62 - codice fiscale n. 04515040964. Oggetto: variazione tipo IB, n. 42a2: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura. variazione tipo IB, n. 42a: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo diluizione o ricostituzione. Sono autorizzate, per la premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto le variazioni concernenti rispettivamente l'inserimento della validita' del prodotto finito dopo prima apertura (pari a 3 mesi) e l'inserimento della validita' dopo miscelazione nel mangime (pari a 3 mesi). Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo miscelazione nel mangime: 3 mesi. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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