Gazzetta n. 125 del 31 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Imodium 2 mg 20 gelules» Estratto determinazione AIP/UPC n. 362 del 18 marzo 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IMODIUM 2 mg 20 gelules dalla Francia con numero di autorizzazione 318 860.7, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: BB Farma s.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa, 160 - 21017 Samarate (Varese). Confezione: IMODIUM «2 mg capsule rigide» 8 capsule. Codice A.I.C.: 039499013 (in base 10) 15PF85 (in base 32). Forma farmaceutica: capsule rigide. Composizione: una capsula rigida contiene: principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg; eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, magnesio stearato, gelatina, diossido di titanio (E171), eritrosina (E127), ossido di ferro giallo (E172), blu patent V (E131), ossido di ferro nero (E172). Indicazioni terapeutiche: «Imodium» si usa per il trattamento sintomatico delle diarree acute. Confezionamento secondario E' autorizzato confezionamento secondario presso le officine: Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: IMODIUM «2 mg capsule rigide» 8 capsule. Codice A.I.C.: 039499013. Classe di rimborsabilita': C-bis). Classificazione ai fini della fornitura Confezione: IMODIUM «2 mg capsule rigide» 8 capsule. Codice A.I.C.: 039499013. OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.