Gazzetta n. 125 del 31 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Sirdalud 2 mg 30 comprimidos» Estratto determinazione AIP/UPC n. 363 del 18 marzo 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SIRDALUD 2 mg 30 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 58313 Cod. Nacional 989137-4, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: BB Farma s.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa, 160 - 21017 Samarate (Varese). Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 15 compresse. Codice A.I.C.: 039594015 (in base 10) 15SB0Z (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: tizanidina cloridrato 2,29 mg pari a 2,00 mg di tizanidina base; eccipienti: silice colloidale anidra, acido stearico, cellulosa microcristallina, lattosio anidro. Indicazioni terapeutiche: spasmi muscolari dolorosi: associati a disordini statici e funzionali della colonna vertebrale (sindromi artrosiche cervicali e lombari, torcicollo, lombalgie, ecc.); conseguenti ad interventi chirurgici (ernia del disco, artrosi dell'anca, ecc.); specialita' conseguente a disordini neurologici: es. sclerosi multipla, mielopatia cronica, malattie degenerative del midollo spinale, incidenti vascolari cerebrali. Confezionamento secondario E' autorizzato confezionamento secondario presso le officine: Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 15 compresse. Codice A.I.C.: 039594015. Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 15 compresse. Codice A.I.C.: 039594015. RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.