Gazzetta n. 125 del 31 maggio 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dinalgen 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini».


Decreto n. 43 del 21 aprile 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario DINALGEN 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Dr. Esteve S.A. con sede in Avda. Mare de Deu de Montserrat 221 - 08041 Barcellona (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: Fort-Dodge Veterinaria, S.A. sita in Crta. Camprodon s/n, 17813 Vall de Bianya (Girona) Spagna.
Procedura decentrata n. ES/V/0115/001/DC.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flaconcino da 100 ml - A.I.C. n. 104165016;
5 flaconcini da 100 ml - A.I.C. n. 104165030;
10 flaconcini da 100 ml - A.I.C. n. 104165042;
1 flaconcino da 250 ml - A.I.C. n. 104165028;
5 flaconcini da 250 ml - A.I.C. n. 104165055.
Composizione: 1 ml di prodotto contiene:
principio attivo: ketoprofene 150 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini.
Indicazioni terapeutiche:
riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a disturbi muscoloscheletrici post-partum e zoppia;
riduzione della febbre associata a malattia respiratoria del bovino;
riduzione dell'infiammazione, della febbre e del dolore nella mastite clinica acuta in associazione con terapia antimicrobica, ove opportuno.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 2 giorni;
latte: zero ore.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi;
dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro prescrizione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata.
 
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