Decreto n. 43 del 21 aprile 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario DINALGEN 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: Laboratorios Dr. Esteve S.A. con sede in Avda. Mare de Deu de Montserrat 221 - 08041 Barcellona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: Fort-Dodge Veterinaria, S.A. sita in Crta. Camprodon s/n, 17813 Vall de Bianya (Girona) Spagna. Procedura decentrata n. ES/V/0115/001/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flaconcino da 100 ml - A.I.C. n. 104165016; 5 flaconcini da 100 ml - A.I.C. n. 104165030; 10 flaconcini da 100 ml - A.I.C. n. 104165042; 1 flaconcino da 250 ml - A.I.C. n. 104165028; 5 flaconcini da 250 ml - A.I.C. n. 104165055. Composizione: 1 ml di prodotto contiene: principio attivo: ketoprofene 150 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a disturbi muscoloscheletrici post-partum e zoppia; riduzione della febbre associata a malattia respiratoria del bovino; riduzione dell'infiammazione, della febbre e del dolore nella mastite clinica acuta in associazione con terapia antimicrobica, ove opportuno. Tempi di attesa: carne e visceri: 2 giorni; latte: zero ore. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro prescrizione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata. |