Gazzetta n. 125 del 31 maggio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fenflor 300 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini. Decreto n. 44 del 26 aprile 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario FENFLOR 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: ditta Gosmore Ltd sita in 9 Pitch and Pay Lane, Sneyd Park, Bristol BS9 1NH, Regno Unito. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0292/001/MR Produttore responsabile rilascio lotti: officina KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo mesto - Slovenia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104063019; flacone da 100 ml - A.I.C. n.104063021; flacone da 250 ml - A.I.C. n.104063033. Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene: principio attivo: florfenicolo 300 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo: trattamento terapeutico delle infezioni del tratto respiratorio nei bovini dovute a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni. Tempi di attesa: carne e visceri 30 giorni, latte: uso non consentito nelle bovine in lattazione che producono latte destinato al consumo umano. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro prescrizione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata.