Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Buscopan» Estratto determinazione AIP/UPC n. 357 del 18 marzo 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BUSCOPAN 10 mg 40 comprimidos revestidos dal Portogallo con numero di autorizzazione 9901710, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Camperio, 9 - 20123 Milano. Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice IP: 038865034 (in base 10) 15224B (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg; eccipienti: nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di mais, amido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearico; rivestimento: povidone, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca. Indicazioni terapeutiche: «Buscopan» si usa nel trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario. Riconfezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.r.l., via Luigi Galvani, 1 - 20040 Burago di Molgora (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice IP: 038865034. Classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice IP: 038865034. OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.