Estratto determinazione AIP/UPC n. 371 del 18 marzo 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BACTROBAN ointment 2% dalla Grecia con numero di autorizzazione 6802/22-05-98, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezione: BACTROBAN «2% unguento» 1 tubo da 15 g. Codice A.I.C.: 039337011 (in base 10), 15JH1M (in base 32). Forma farmaceutica: unguento. Composizione: 100 g di unguento contengono: principio attivo: mupirocina 2 g; eccipienti: macrogol 400, macrogol 3350. Indicazioni terapeutiche: «Bactroban» e' indicato per il trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo-Pack S.n.c. di Del Deo Silvio e C., via Morandi, 28 - Saronno (Varese); Mipharm S.p.a., via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; Pharm@Idea s.r.l., via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (Brescia).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: BACTROBAN «2% unguento» 1 tubo da 15 g. Codice A.I.C.: 039337011. Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: BACTROBAN «2% unguento» 1 tubo da 15 g. Codice A.I.C.: 039337011. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |