Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Nurofenpro» Estratto determinazione AIP/UPC n. 374 del 28 aprile 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NUROFENPRO 20 mg/ml enfant set nourissons san sucre, suspension buvable edulcoree au maltitol liquide et a' la saccarine sodique dalla Francia con numero di autorizzazione 379 184-1, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezione: NUROFEN FEBBRE E DOLORE «Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia» flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale - codice A.I.C.: 039324013 (in base 10), 15J2CF (in base 32). Forma farmaceutica: sospensione orale. Composizione: ogni ml di sospensione orale contiene: principio attivo: ibuprofene 20 mg; eccipienti: polisorbato 80, glicerina, sciroppo di maltitolo, saccarina sodica, acido citrico, sodio citrato, gomma di xanthan, sodio cloruro, aroma arancia, bromuro di domifene, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: «Nurofen febbre e dolore» e' indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato. Riconfezionamento secondario E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo-Pack S.n.c. di Del Deo Silvio e C. - via Morandi, 28 - Saronno (Varese); Mipharm S.p.A., via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; Pharm@Idea S.r.l., via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (Brescia). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: NUROFEN FEBBRE E DOLORE «Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia» flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale - codice A.I.C.: 039324013. Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: NUROFEN FEBBRE E DOLORE «Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia» flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale - codice A.I.C.: 039324013. RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.