Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Nurofen» Estratto determinazione AIP/UPC n. 378 del 25 marzo 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NUROFEN 200 mg por. tbl. obd. dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 07/376/92-S/C, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa, 160 - 21017 Samarate (Varese). Confezione: NUROFEN «200 mg compresse rivestite» 12 compresse rivestite. Codice A.I.C.: 039500018 (in base 10), 15PG7L (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: ibuprofene 200 mg; eccipienti: croscaramellosa sodica, sodio laurilsolfato, sodio citrato, acido stearico, silice colloidale anidra, caramellosa sodica, talco, gomma arabica nebulizzato essiccato, saccarosio, titanio biossido, macrogol 6000, ossido di ferro nero E172. Indicazioni terapeutiche: dolori di varia natura: mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori muscolari e osteoarticolari, dolori mestruali. Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili e influenzali. Riconfezionamento secondario E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Falorni s.r.l., via Provinciale Lucchese snc - Loc. Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: NUROFEN «200 mg compresse rivestite» 12 compresse rivestite - codice A.I.C.: 039500018. Classe di rimborsabilita': C-bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: NUROFEN «200 mg compresse rivestite» 12 compresse rivestite - codice A.I.C.: 039500018. OTC medicinale non soggetto a prescrizione medica ma da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.