Gazzetta n. 119 del 24 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Yasminelle Tablett Flmcoated 0,02 mg/3 mg» Estratto determinazione AIP/UPC n. 360 del 18 marzo 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMINELLE tablett, flmcoated 0,02 mg/3 mg dalla Norvegia con numero di autorizzazione 05-3792, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa n. 160 - 21017 Samarate (Varese). Confezione: Yasminelle «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL - codice AIC n. 039454018 (in base 10), 15N1B2 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene. Principi attivi: 0,020 mg di etinilestradiolo (come clatrato di betadestrina) e 3 mg di drospirenone. Eccipienti: il lattosio monoidrato, l'amido di mais, il magnesio stearato (E470b), l'ipromellosa (E464), il talco (E553b), il titanio diossido (E 171) e l'ossido di ferro rosso (E 172). Indicazioni terapeutiche: Yasminelle e' una pillola contraccettiva e serve per prevenire la gravidanza. Confezionamento secondario. E' autorizzato confezionamento secondario presso le officine: Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Yasminelle «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL - codice AIC n. 039454018. Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Yasminelle «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL - codice AIC n. 039454018. RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.