Gazzetta n. 119 del 24 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Flumil forte» Estratto determinazione AIP/UPC n. 379 del 25 marzo 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale FLUMIL FORTE 600 mg comprimidos efervescentes dalla Spagna numero di autorizzazione 62663 codigo national 884403-6, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa, 160 - 20127 Samarate (Varese). Confezione: FLUIMUCIL «600 mg compresse effervescenti» 30 compresse. Codice AIC: 039654013 (in base 10), 15U4MX (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Acetilcisteina 600 mg; eccipienti: sodio bicarbonato, acido citrico anidro, aroma limone, aspartame. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie.Trattamento antidotico. Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo. Uropatia da iso e ciclofosfamide. Confezionamento secondario. E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officine Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. loc. Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: FLUIMUCIL «600 mg compresse effervescenti» 30 compresse; Codice AIC: 039654013; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: FLUIMUCIL «600 mg compresse effervescenti» 30 compresse; Codice AIC: 039654013. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.