Gazzetta n. 118 del 22 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zyrtec gtt» Estratto determinazione AIP/UPC n. 384 del 28 aprile 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZYRTEC 10 mg/ml gotas orales in solucion dalla Spagna con numero di autorizzazione 60280 codigo nacional 665703-4 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Denominazione e Confezione: ZIRTEC «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. Codice A.I.C.: 039316029 (in base 10), 15HUKX (in base 32). Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione. Ogni ml di soluzione contiene. principio attivo: cetirizina dicloridrato 10 mg. eccipienti: glicerolo, glicole propilenico, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio acetato, acido acetico, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: Negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 2 anni di eta', Zirtec e' indicato: per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne; per il trattamento dell'orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica). Riconfezionamento secondario E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.P.A., Via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo- Pack S.N.C. di Del Deo Silvio e C.. - Via Morandi, 28 - Saronno - VA; Mipharm S.p.A. Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; PHARM@IDEA s.r.l. Via del Commercio n. 5 - 25039 Travagliato (Brescia). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: ZIRTEC «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. Codice AIC: 039316029. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (iva esclusa): 7,83 euro. Prezzo al pubblico (iva inclusa): 12,92 euro. Condizioni e modalita' d'impiego Confezione: Codice A.I.C. n. 039316029 ZIRTEC «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml si applicano le condizioni di cui alla Nota 89. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: ZIRTEC «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. Codice AIC: 039316029. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.