Provvedimento n. 68 del 21 aprile 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario «Cepravin Asciutta». Confezioni : 3 siringhe da 3 g - A.I.C. n. 101350027 - GTIN 05017363540048; 20 siringhe da 3 g - A.I.C. n. 101350015 - GTIN 05017363032901; 72 siringhe da 3 g - A.I.C. n. 101350039 - GTIN 05017363939750. Titolare A.I.C.: ditta Intervet Italia S.r.l. - via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano 2 - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano) codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA n. 36b - Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura. Variazione di tipo II ridotta - modifica della composizione qualitativa del confezionamento primario. E' autorizzata, per la specialita' medicinale veterinaria indicata in oggetto, la modifica della dimensione della siringa e del pistone e la modifica della composizione del materiale di cui e' costituito il confezionamento primario (siringa e stantuffo) da polipropilene 96%/polietilene 4% - bianco a polietilene bianco conforme alla Farmacopea europea. Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |