Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Naprilene 5 mg» Estratto determinazione AIP/UPC n. 391 del 28 aprile 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NAPRILENE 5 MG comprimidos 60 comp. dalla SPAGNA con numero di autorizzazione 57.873 codigo national 999930-8, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Farma 1000 S.R.L. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano (MI). Confezione: Naprilene «5 mg compresse» 28 compresse. Codice A.I.C.: 039317021 (in base 10) 15HVJX (in base 32) Forma farmaceutica: compresse Ogni compressa contiene: Principio attivo: enalapril maleato 5 mg Eccipienti: sodio bicarbonato, lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche Trattamento dell'ipertensione. Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica. Prevenzione dell'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤ 35%). Riconfezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.P.A. - Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.R.L. Via Luigi Galvani 1 - 20040 - Burago di Molgora (Milano); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Naprilene «5 mg compresse» 28 compresse. Codice A.I.C.: 039317021 Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 3,03 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 5,00 euro. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Naprilene «5 mg compresse» 28 compresse Codice A.I.C.: 039317021. Classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.