Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2010 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Aquavac Vibrio Oral». |
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Decreto n. 41 del 12 aprile 2010
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/165/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica AQUAVAC VIBRIO ORAL. Titolare A.I.C.: societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Produttore responsabile rilascio lotti: Schering-Plough Ltd nello stabilimento sito in Breakspear Road South, Harefoeld, Uxbridge UB9 6LS - UK. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103848014. Composizione: Parte di provvedimento in formato grafico
Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: trota iridea (Onchorhyncus mykiss), del peso di almeno 12 g. Indicazioni terapeutiche: trota iridea: per l'immunizzazione attiva dei pesci al fine di ridurre la mortalita' causata dalle vibriosi dovute a Listonella (Vibrio) e Vibrio ordalii. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. periodo di validita' del mangime addizionato con il vaccino: 10 giorni. Tempi di attesa: zero gradi-giorno. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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