Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dinalgen 300 mg/ml soluzione orale» Decreto n. 42 del 15 aprile 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario DINALGEN 300 MG/ML SOLUZIONE ORALE per suini e bovini quale nuova concentrazione di medicinale veterinario gia' autorizzato (con aggiunta di misurino dosatore alla nuova concentrazione). Titolare A.I.C.: societa' Esteve S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Ippolito Rosellini n.12 - codice fiscale n. 07306141008. Produttore responabile rilascio lotti: la societa' Fort-Dodge Veterinaria, S.A. nello stabilimento sito in Crta. Camprodon s/n, 17813 Vall de Bianya (Girona) - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103699070; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103699068. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principi attivi: Ketoprofene 300 mg: eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini e bovini. Indicazioni terapeutiche: Suini: trattamento antinfiammatorio ed antipiretico nella terapia sintomatica di processi respiratori di origine batterica o virale. Bovini: trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antipiretico nella terapia sintomatica di processi respiratori di origine batterica o virale. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del flacone: 3 mesi. Periodo di validita' dopo ricostituzione del prodotto nell'acqua da bere: 24 ore. Dopo prima apertura: vaccinazione per immersione: utilizzare immediatamente; vaccinazione per iniezione: utilizzare l'intero contenuto entro 5 ore dal momento in cui e' stato aperto il tappo del flacone. Tempi di attesa: zero gradi-giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.