Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fertifol» Estratto determinazione UVA/N/V n. 978 del 29 aprile 2010 Titolare A.I.C.: Effik Italia S.p.a. (codice fiscale 03151350968) con sede legale e domicilio fiscale in via A. Lincoln 7/A - 20092 Cinisello Balsamo (Milano) - Italia. Medicinale: FERTIFOL. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.1, 4.4, 4.5 e 4.6 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 036346017 - «400 mcg compresse» 28 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.