Gazzetta n. 114 del 14 luglio 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Equilid» |
|
Estratto determinazione AIC/N/V n. 991 del 29 aprile 2010
Titolare A.I.C.: Bruno Farmaceutici S.p.A. (codice fiscale n. 05038691001) con sede legale e domicilio fiscale in via delle Ande n. 15 - 00144 Roma, Italia. Medicinale: EQUILID. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo, inserimento avvertenze per la guida in etichetta). Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 022572061 - «200 mg compresse» 20 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |