Estratto determinazione UVA/N/V n. 998 del 29 aprile 2010
Titolare AIC: Bayer S.P.A. (codice fiscale n. 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Certosa, 130 - 20156 Milano - Italia.
Medicinale: GLUCOBAY.
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 3, 4.5, 4.6, 4.7 e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 026851016 - «100 mg compresse» 40 compresse;
A.I.C. n. 026851028 - «50 mg compresse» 40 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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