Gazzetta n. 114 del 14 luglio 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale «Fludara»


Estratto provvedimento UVA.PC. n. 313 del 27 aprile 2010

Specialita' medicinale: FLUDARA.
Titolare: Genzyme Europe B.V.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda e la particolare destinazione d'uso, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale FLUDARA:
A.I.C. n. 029552015/M - 5 flac.ni 50 mg E.V.;
A.I.C. n. 029552027/M - 15 compresse in blister di Pa/Al/Pp/Al da 10 mg
A.I.C. n. 029552039/M - 20 compresse in blister di Pa/Al/Pp/Al da 10 mg, possono essere dispensati per ulteriori novanta giorni a partire dal 19 maggio 2010 data di scadenza dei novanta giorni previsti dal provvedimento UPC/II/23 del 19 gennaio 2010 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 18 febbraio 2010, n. 40 senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.