Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcitriolo EG» Estratto determinazione UVA/N/V n. 1001 del 29 aprile 2010 Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (codice fiscale 12432150154) con sede legale e domicilio fiscale in via Scarlatti Domenico, 31 - 20124 Milano (Italia). Medicinale: CALCITRIOLO EG. Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo ed etichette) relativamente alle confezioni sottoelencate: «0,25 microgrammi capsule molli» 30 capsule - A.I.C. n. 035238017; «0,50 microgrammi capsule molli» 30 capsule - A.I.C. n. 035238029. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.