Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dinital» soluzione iniettabile.


Provvedimento n. 64 dell'8 aprile 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario DINITAL soluzione iniettabile:
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103616013;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103616025;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103616037;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103616049.
Titolare A.I.C.: Esteve S.p.A. con sede in Milano, via Ippolito Rosellini, 12 - codice fiscale 07306141008.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo II - modifica tempi di attesa;
Variazione tipo II - modifica stampati al punto: indicazioni per l'utilizzazione, impiego durante la gravidanza e l'allattamento e posologia e via di somministrazione.
Si autorizza la riduzione dei tempi di attesa per carne e visceri esclusivamente per la specie bovina da 4 giorni a 1 giorno.
I tempi di attesa autorizzati sono ora:
bovini e suini: carne e visceri: 1 giorno;
equini: carne e visceri: 1 giorno (invariato);
bovini: latte: zero giorni (invariato).
Si autorizzano inoltre le ulteriori modifiche di seguito indicate del riassunto delle caratteristiche del prodotto:
punto 4.2 - Indicazioni per l'utilizzazione;
punto 4.7 - Impiego durante la gravidanza e l'allattamento;
punto 4.9 - Posologia e via di somministrazione.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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