Provvedimento n. 64 dell'8 aprile 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario DINITAL soluzione iniettabile: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103616013; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103616025; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103616037; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103616049. Titolare A.I.C.: Esteve S.p.A. con sede in Milano, via Ippolito Rosellini, 12 - codice fiscale 07306141008. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - modifica tempi di attesa; Variazione tipo II - modifica stampati al punto: indicazioni per l'utilizzazione, impiego durante la gravidanza e l'allattamento e posologia e via di somministrazione. Si autorizza la riduzione dei tempi di attesa per carne e visceri esclusivamente per la specie bovina da 4 giorni a 1 giorno. I tempi di attesa autorizzati sono ora: bovini e suini: carne e visceri: 1 giorno; equini: carne e visceri: 1 giorno (invariato); bovini: latte: zero giorni (invariato). Si autorizzano inoltre le ulteriori modifiche di seguito indicate del riassunto delle caratteristiche del prodotto: punto 4.2 - Indicazioni per l'utilizzazione; punto 4.7 - Impiego durante la gravidanza e l'allattamento; punto 4.9 - Posologia e via di somministrazione. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |