Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nipoxyme 1000 mg/g» Decreto n. 39 dell'8 aprile 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario NIPOXYME 1000 mg/g polvere orale per suini. Titolare A.I.C.: Andersen S.A. con sede in Avda. De la Llana, 123 - 08191 Rubi' (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Bela-Pharm GmbH & Co KG nello stabilimento sito in Lohner Strasse, 19, D-49377 Vechta (Germania). Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0135/001/MR. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 250 g - A.I.C. n. 104233010; confezione da 500 g - A.I.C. n. 104233022; confezione da 1 kg - A.I.C. n. 104233034. Composizione: principio attivo: colistina solfato 1000 mg (equivalente a 860 mg di colistina base); eccipienti: non applicabile. Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: suini: diarree causate da microrganismi sensibili E. coli, salmonella spp. Validita': periodo di validita' del prodotto medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: quattordici giorni; periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: ventiquattro ore. Tempi di attesa: suini: (carne e visceri): un giorno. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.