Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 359/2010 del 25 marzo 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zimoser» (somatropina). |
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Nell'estratto della determinazione n. 359/2010 del 25 marzo 2010 relativa al medicinale per uso umano ZIMOSER (somatropina) pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 12 aprile 2010 serie generale n. 84 - supplemento ordinario n. 70 vista la documentazione agli atti di questo ufficio si ritiene opportuno rettificare quanto segue: si intendano aggiunte le seguenti condizioni e modalita' di impiego: Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi - piano terapeutico e a quanto previsto dall'allegato 2 alla determinazione 29 ottobre 2004 - PHT prontuario della distribuzione diretta, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004. |
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