Gazzetta n. 110 del 13 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Tetravac» Estratto provvedimento UVA.PC. n. 305 del 26 marzo 2010 Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.a. Specialita' medicinale: Tetravac. Oggetto: provvedimento di proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda e la particolare destinazione d'uso della specialita' medicinale, i lotti delle confezioni di «Tetravac»: 034127011/m - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml con ago; 034127023/m - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml con ago; 034127035/m - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml senza ago; 034127047/m - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml senza ago; 034127050/m - 10 siringhe preriempite con nuovo cappuccio copriago da 0,5 ml; 034127062/m - 1 siringa preriempita con nuovo cappuccio copriago da 0,5 ml; 034127074/m - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml senza ago con 1 ago separato; 034127086/m - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml senza ago con 2 aghi separati; 034127098/m - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml senza ago con 10 aghi separati; 034127100/m - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml senza ago con 20 aghi separati, possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni, senza ulteriore proroga, a partire dal 10 marzo 2010, data in cui e' pervenuta comunicazione da parte di codesta azienda che le dosi relative ai lotti D0224-3 e B1140-2 riportanti la validita' del prodotto a quarantadue mesi invece che a trentasei mesi come autorizzato dal provvedimento UPC/I/83 del 25 maggio 2009 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 30 giugno 2009, n. 74 che prevedeva centoottanta giorni di proroga smaltimento scorte, sono ancora presenti in stato di bloccato presso l'ESTAV (ente per i servizi tecnico-amministrativi di area vasta). Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.