Gazzetta n. 109 del 12 maggio 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Gadovist»


Estratto provvedimento UVA.PC. n. 307 del 20 aprile 2010

Specialita' medicinale: GADOVIST.
Titolare: Bayer S.p.a.
Oggetto: provvedimento di proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Gadovist»:
034964142 - «1,0 Mmol/ml» siringa preriempita da 5 ml;
034964155 - «1,0 Mmol/ml» siringa preriempita da 7,5 ml;
034964167 - «1,0 Mmol/ml» siringa preriempita da 10 ml;
034964179 - «1,0 Mmol/ml» siringa preriempita da 15 ml;
034964181 - «1,0 Mmol/ml» siringa preriempita da 20 ml, possono essere dispensati per ulteriori novanta giorni a partire dal 27 aprile 2010 data di scadenza dei centoventi giorni previsti dal provvedimento UPC/II/894 del 24 novembre 2009 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 28 dicembre 2009, n. 242, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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