Gazzetta n. 103 del 5 maggio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prozek Shampoo» Provvedimento n. 62 del 29 marzo 2010. Specialita' medicinale per uso veterinario PROZEK SHAMPOO antiparassitario ovicida per cani e gatti, nelle confezioni: Flacone PE da 100 ml - A.I.C. n. 103583011; Flacone PE da 150 ml - A.I.C. n. 103583023; Flacone PE da 200 ml - A.I.C. n. 103583035; Flacone PE da 250 ml - A.I.C. n. 103583047; Flacone PE da 300 ml - A.I.C. n. 103583050; Flacone PE da 500 ml - A.I.C. n. 103583062; Flacone PE da 1000 ml - A.I.C. n. 103583074; Flacone PE da 5000 ml - A.I.C. n. 103583086; Flacone PE da 10000 ml - A.I.C. n. 103583098. Titolare A.I.C.: Doppiaemme di M. Zanuttigh con sede legale e domicilio fiscale in San Pier d'Isonzo (Gorizia) - via degli Artigiani n. 42 - codice fiscale n. ZNTMTN81T60F356G. Oggetto: Variazione tipo I B: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito - tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio lotti. Variazione consequenziale: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito - sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, incluso il controllo dei lotti. E' autorizzata la Variazione Tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente il trasferimento di tutte le fasi del processo produttivo del prodotto finito, compreso il controllo ed il rilascio dei lotti, presso il sito produttivo della ditta Cicieffe s.r.l. via Provinciale, 13 - Fornovo (Bergamo), in sostituzione del sito produttivo attualmente autorizzato Pharmac Italia s.r.l. - Viale Umbria 55/57 - Rozzano (Milano). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.