Gazzetta n. 97 del 27 aprile 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pharmasin 250 mg/g» Decreto n. 32 del 22 marzo 2010 Procedura decentrata n. NL/V/0129/002/DC Prodotto medicinale per uso veterinario PHARMASIN 250 mg/g granulato per uso orale per suini. Titolare A.I.C.: societa' Huvepharma NV con sede in Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa, Belgio. Produttore responsabile rilascio lotti: officina Biovet JSC sita in Peshtera (Bulgaria), 39 Petar Rakov Street. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104176021; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104176019. Composizione: ogni g contiene: principio attivo: tilosina (come tilosina fosfato): 250 mg (equivalenti a 250.000 U.I.); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione dei sintomi clinici dell'enterite suina proliferativa (adenomatosi intestinale suina, enteropatia proliferativa emorragica, ileite) associata a Lawsonia intracellularis, quando la malattia e' diagnosticata a livello di gruppo. Tempi di attesa: suini (carne): un giorno. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata.