Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2010 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Attribuzione del numero identificativo nazionale e regime di dispensazione del medicinale «Acticam» |
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Provvedimento n. 56 del 26 marzo 2010
Specialita' medicinale: ACTICAM. Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Ecuphar NV - Legeweg 157 - I - 8020 Oostkamp (Belgio). Rappresentante in Italia: Formevet S.p.a. Confezioni autorizzate: 1.5 mg/ml flacone 10 ml cani - A.I.C. n. 104272012 -EU/2/2008/088/001; 1.5 mg/ml flacone 32 ml cani - A.I.C. n. 104272024 - EU/2/2008/088/002; 1.5 mg/ml flacone 100 ml cani - A.I.C. n. 104272036 - EU/2/2008/088/003; 5 mg/ml fiala 10 ml cani e gatti - A.I.C. n. 104272048 - EU/2/2008/088/004. Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia ripetibile. Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione C(2008)8406 del 9 dicembre 2008 dalla Commissione europea (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea. |
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