Gazzetta n. 93 del 22 aprile 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Shotaflor 300 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini Estratto decreto n. 29 del 16 marzo 2010 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0315/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario SHOTAFLOR 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: Societa' Virbac S.A. con sede in 1ere Avenue - 2065 m L.I.D. - 06516 Carros Cedex - Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: Officina Virbac S.A. con sede in 1ere Avenue - 2065 m L.I.D. - 06516 Carros Cedex - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. : flacone da 50 ml - A.I.C. numero 104064011; flacone da 100 ml - A.I.C. numero 104064023; flacone da 250 ml - A.I.C. numero 104064035. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: florfenicolo 300 mg; eccipienti : cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo: trattamento terapeutico delle infezioni del tratto respiratorio nei bovini dovute a Mannheimia haemolytica, Pasteruella multocida e Histophilus somni. Tempi di attesa: carne e visceri: 30 giorni; latte: uso non consentito nelle bovine in lattazione che producono latte destinato al consumo umano. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata.