Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Doc» Estratto provvedimento UVA.PC/II/201 del 22 marzo 2010 Specialita' medicinale: ENALAPRIL DOC. Confezioni: 034749097/M - 5 mg compresse blister da 28 compresse; 034749109/M - 5 mg compresse blister da 30 compresse; 034749111/M - 5 mg compresse blister da 50 compresse; 034749123/M - 5 mg compresse blister da 100 compresse; 034749135/M - 5 mg compresse contenitore in vetro da 28 compresse; 034749147/M - 5 mg compresse contenitore in vetro da 30 compresse; 034749150/M - 5 mg compresse contenitore in vetro da 50 compresse; 034749162/M - 5 mg compresse contenitore in vetro da 100 compresse; 034749251/M - 20 mg compresse blister da 28 compresse; 034749263/M - 20 mg compresse blister da 30 compresse; 034749275/M - 20 mg compresse blister da 50 compresse; 034749287/M - 20 mg compresse blister da 100 compresse; 034749299/M - 20 mg compresse contenitore in vetro da 28 compresse; 034749301/M - 20 mg compresse contenitore in vetro da 30 compresse; 034749313/M - 20 mg compresse contenitore in vetro da 50 compresse; 034749325/M - 20 mg compresse contenitore in vetro da 100 compresse; 034749337/M - 20 mg compresse blister da 14 compresse; 034749349/M - 20 mg compresse blister da 7 compresse. Titolare AIC: Doc Generici s.r.l. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/0144/002,004/II/020 Tipo di Modifica: Modifica stampati Modifica Apportata: Aggiornamento del Foglio Illustrativo ai paragrafi: 2 - 3 e 4 In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo . I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.