Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Activelle» |
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Estratto provvedimento UVA.PC/II n. 198 del 22 marzo 2010
Specialita' medicinale: ACTIVELLE. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0150/001/II/043. Titolare AIC: Novo Nordisk Farmaceutici s.p.a. Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica Modifica apportata: modifica delle specifiche del principio attivo estradiolo emiidrato usato da Novo Nordisk. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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