Estratto determinazione UVA/N/V n. 763 del 22 marzo 2010
Medicinale: DOMPERIDONE MYLAN GENERICS. Titolare AIC: Mylan S.P.A. (codice fiscale 13179250157) con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20, 20124 - Milano, Italia. Variazione AIC: modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 035810011 - «10 mg compresse» 30 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |