Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario ad azione immunologica «Vanguard DA2Pi». Provvedimento n. 39 dell'8 marzo 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario VANGUARD DA2Pi. Confezioni: 1 flacone liofilizzato da 1 dose + 1 flacone di solvente da 1 ml - A.I.C. n. 102584012; 25 flaconi di liofilizzato da 1 dose + 25 flaconi di solvente da 1 ml - A.I.C. n. 102584024; 100 flaconi di liofilizzato da 1 dose + 100 flaconi di solvente da 1 ml - A.I.C. n. 102584036. Titolare A.I.C.: ditta Pfizer Italia S.r.l.- via Isonzo n. 71 - 04100 LATINA - c.f. 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione di Tipo II - riclassificazione del Ceppo virale per la componente Cimurro. E' autorizzata , per la specialita' medicinale per uso veterinario, indicata in oggetto la Variazione di Tipo II, concernente la riclassificazione del Ceppo virale per la componente cimurro da Snyder Hill a N-CDV. La composizione ora autorizzata e' la seguente: 1 dose contiene: principi attivi - Frazione liofilizzata: Virus vivo attenuato del cimurro, ceppo N-CDV: non meno di 10 3.0 CCID 50 ; Adenovirus tipo 2 vivo attenuato, ceppo Manhattan: non meno di 10 3.2 CCDI50; Virus vivo attenuato della Parainfluenza del cane, ceppo NL-CPI-5: non meno di 106.0 CCDI 50 ; Frazione liquida come diluente: Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml La composizione degli eccipienti resta invariata. La validita' resta invariata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.