Gazzetta n. 84 del 12 aprile 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lopemid» Estratto determinazione UVA/N/V n. 771 del 22 marzo 2010 Titolare A.I.C.: Visufarma S.p.a. (codice fiscale 05101501004) con sede legale e domicilio fiscale in via Canino, 21 - 00191 Roma Italia. Medicinale: LOPEMID. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione - adeguamento agli Standard Terms. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.5 e 4.9 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 023691013 - 30 capsule 2 mg. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 023691013 - 30 capsule 2 mg; varia in: A.I.C. n. 023691013 - «2 mg capsule molli» 30 capsule. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.