Gazzetta n. 78 del 3 aprile 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetmulin 125 mg/ml» soluzione orale per uso in acqua da bere per suini.


Decreto n. 25 del 26 febbraio 2010

Procedura decentrata n. FR/V/0202/001/DC.
Medicinale per uso veterinario VETMULIN 125 MG/ML soluzione orale per uso in acqua da bere per suini.
Titolare A.I.C.: Societa' Huvepharma NV con sede in Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa, Belgio.
Produttore responsabile rilascio lotti: officina Biovet JSC sita in Peshtera (Bulgaria), 39 Petar Rakov Street.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: bottiglia da 1 litro - A.I.C. numero 104133018.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: idrogenofumarato di tiamulina 125 mg (equivalenti a 101,2 mg di tiamulina);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Specie di destinazione: suini.
Indicazioni terapeutiche: Trattamento della dissenteria suina causata o complicata da Brachyspira hyodysenteriae sensibile alla tiamulina. Per il trattamento della polmonite enzootica e la riduzione delle lesioni causate da Mycoplasma hyopneumoniae sensibile alla tiamulina.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 5 giorni.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.
dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi.
dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata.
 
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