Decreto n. 25 del 26 febbraio 2010
Procedura decentrata n. FR/V/0202/001/DC. Medicinale per uso veterinario VETMULIN 125 MG/ML soluzione orale per uso in acqua da bere per suini. Titolare A.I.C.: Societa' Huvepharma NV con sede in Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa, Belgio. Produttore responsabile rilascio lotti: officina Biovet JSC sita in Peshtera (Bulgaria), 39 Petar Rakov Street. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: bottiglia da 1 litro - A.I.C. numero 104133018. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: idrogenofumarato di tiamulina 125 mg (equivalenti a 101,2 mg di tiamulina); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: Trattamento della dissenteria suina causata o complicata da Brachyspira hyodysenteriae sensibile alla tiamulina. Per il trattamento della polmonite enzootica e la riduzione delle lesioni causate da Mycoplasma hyopneumoniae sensibile alla tiamulina. Tempi di attesa: Carne e visceri: 5 giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi. dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi. dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata. |