Gazzetta n. 76 del 1 aprile 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ossitetraciclina 20% Filozoo 200 g/1000 g». Provvedimento n. 36 del 2 marzo 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario OSSITETRACICLINA 20% Filozoo 200 g/1000 g, polvere per uso orale in acqua da bere e in mangime liquido per vitelli da latte e suini, nella confezione: sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102650013. Titolare A.I.C.: Filozoo S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Carpi (Modena) - Via del Commercio 28/30 - codice fiscale n. 02770840367. Variazione Tipo II: aggiornamento dossier tecnica farmaceutica. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica Vs. rif. pervenuto in data 7 aprile 2009 e successive integrazioni. Le modifiche apportate al dossier di tecnica che impattano sugli stampati sono: introduzione della validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 1 mese se conservato a temperatura non superiore a 25° C; introduzione della validita' dopo ricostituzione in acqua da bere: 24 ore. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 1 mese; periodo di validita' dopo ricostituzione in acqua da bere conformemente alle istruzioni: 24 ore. Dopo prima apertura conservare a temperatura non superiore a 25° C. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne l'inserimento della validita' dopo la prima apertura e dopo ricostituzione in acqua da bere, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.