Provvedimento n. 43 dell'11 marzo 2010
Procedura decentrata n. ES/V/0130/001/IB/001. Specialita' medicinale per uso veterinario DOXICICLINA CALIER 500 MG/G POLVERE ORALE PER POLLI E SUINI. Confezioni: fustino contenente 5 sacche da 1 kg - A.I.C. n. 104074012; fustino contenente 25 sacche da 1 kg - A.I.C. n. 104074024. Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier, S.A. - Barcelones, 26 (Plan del Ramassar) 08520 - Les Franqueses del Valles - Barcelona (Spagna). Si autorizza, per la specialita' veterinaria indicata in oggetto, la seguente modifica relativa all'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 12 mesi a 18 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. La societa' titolare deve approtare immediatamente agli stampati illustrativi interessati le modifiche suindicate, fatte salve eventuali integrazioni imposte da sopraggiunte disposizioni ministeriali. Il presente provvedimento, che sara' pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata. |