Provvedimento n. 34 del 23 febbraio 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica VACCINO ANTITETANICO, nella confezione: 10 flaconi da 1 ml - A.I.C. n. 101386023 Titolare AIC: Intervet International B.V., con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - Via Fratelli Cervi s.n.c. - Centro Direzionale Milano, 2 - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: Variazione Tipo II: eliminazione di un conservante. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'eliminazione di un conservante nel prodotto finito. La composizione completa ora autorizzata e' la seguente: Principi attivi: invariati; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Per quanto concerne la validita' del prodotto finito resta confermata quella precedentemente autorizzata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |