Gazzetta n. 61 del 15 marzo 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxatrim» Provvedimento n. 25 dell'11 febbraio 2010 Medicinale per uso veterinario DOXATRIM. Confezione: flacone da 1 litro - A.I.C. n. 101145023. Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia S.p.a., con sede legale in largo Donegani n. 2 - Milano, codice fiscale n. 02117690152. Oggetto del provvedimento: 1) variazione tipo IB, n. 42, a2 - introduzione periodo validita' dopo prima apertura del condizionamento primario; 2) variazione tipo IB, n. 42, a3 - introduzione periodo di validita' dopo diluizione; 3) variazione tipo IB, n. 42b - modifica condizioni di conservazione. Si autorizza, per il medicinale veterinario suindicato: 1) l'introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario che e' pari a trenta giorni; 2) l'introduzione del periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni pari a 24 ore; 3) l'eliminazione della frase «Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.» indicata nelle «Speciali precauzioni per la conservazione» del riassunto delle caratteristiche del prodotto e dell'etichetta/foglio illustrativo. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne l'introduzione della validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.